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国常会决定带量采购“提速扩面”:2022集采风暴来袭 企业路在何方?

发布时间:2022-01-11 13:32 作者:未知 点击: 【 字体:

1月十日,国务院常务会议决定正常的状态规范化拓展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步减少患者医药负担。

会议指出,近年来,药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进,用市场化机制有效挤压了医药价格虚高,截至去年底累计节省医疗保险和患者支出2600亿元,同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品开发、提升水平上。下一步,要推进集中带量采购正常的状态、规范化并提速扩面,持续减少医药价格,让患者受益。一是以慢性病、容易见到病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品拓展省级或跨省网盟采购。今年底前,国家和省级集采药品在每一个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面拓展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定提供,加大监管,确保中选商品降价不降质。医疗机构要合理优先用中选商品。四是落实集采医疗保险资金结余留用政策,推进薪资规范改革,合理提升医务职员收入,更好调动积极性。

这是自去年1月28日,国务院办公厅发布《关于推进药品集中带量采购工作正常的状态规范化拓展的建议》后,国务院第三对带量采购工作做出重大部署。根据此次国常会决策部署,2022年国家集中带量采购工作将第三升级,不只集采数目将增加,集采品类也将第三扩围。

对于此次会议决定把与老百姓密切有关的种植牙纳入集采,上海卫生和健康进步研究中心主任金春林在同意21世纪经济报道记者采访时表示,一方面,种植牙价格较高,患者需要大负担重,将种植牙纳入集采对于满足患者需要具备要紧意义。另一方面,种植牙企业收益较高,将其纳入集采有益于进一步压缩中间水份,推进行业整体往良性方向进步。

从2021年11月到今天,国内已经拓展了六批七轮全国药品集中带量采购,推行范围从11个城市扩大到全国,采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药,品种、数目、角逐程度都在不断达成突破。另外,高值医用耗材方面,也先后将冠脉支架、人工关节纳入集采。

伴随集采进入规范化、正常的状态推行阶段,集采成为影响药械行业进步最大的政策变量。是不是中标集采,将成为企业进步的分界线。不过,集采也是把双刃剑,并非对所有中标企业都是利好。

现在,国家第三推进集中带量采购正常的状态、规范化并提速扩面,对于新的集采变局,企业又将怎么样应付?

集采正常的状态推行带来了什么?

集采无非是两大目的,一是推进国产药高水平进步;二是达成降价惠及更多患者。现在,在集采过程中,伴随政策监管不断健全,愈加的体系化、精细化,企业的革新能力也持续的在提高,产业规模迅速增长,供给能力显著增强,也吸引了愈加多资本的喜爱。集采也渐渐往规范化、正常的状态的方向进步。

此前,在2021年(第七届)中国药品买卖年会上,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心实行副主任、教授邵蓉披露了近年来国内药品耗材跨地区网盟(集团)带量采购状况。据不完全统计,截至2021年11月,药品跨地区网盟采购有重庆等5省网盟、陕西等11省网盟、“六省二区”网盟、京津冀“3+N”网盟等17个网盟,共覆盖全国28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团),牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等,参与网盟次数最多的省份为山西、海南、宁夏、新疆、青海,参与的网盟数目达到10个。耗材方面,截至2021年11月,省际跨地区耗材采购网盟就达到21个,共覆盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。

除此之外,据公开资料,在六批七轮集采中,前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购,一共覆盖218个品种,中选商品价格平均降幅达到53%,累计为患者减轻负担2600多亿元。

从疾病范围来看,集采聚焦的治疗范围倾向于慢病。比如,在五批六轮集采药品中,主要以全身用抗感染药、消化系统和新陈代谢用药与心血管系统用药为主,这部分药物都是临床常用药物,前三大治疗范围甚至占据了49.15%的市场份额。这样可以发现,集采覆盖的药物愈加考虑了患者的适应性。除此之外,集采药品以医疗保险为主,每批次的集采品种中,医疗保险药品数目在90%以上。

事实上,集采也有效促进了国产高水平商品进一步扩大市场,尤其是在“4+7”带量采购试点推行后,中选品规在同品种中的市场份额直接提高了近10%,第二批推行之后,中选品规规模根据每一个季度来剖析,中选品规的市场份额显著提高。

“集采在增进民生福祉推进‘三医’联动改革方面发挥了要紧有哪些用途,无论怎么样都是为了看病难、看病贵而服务,促进合理用药,推进公立医院深化改革。从2021年11月,当时要推出这个集采时,不少企业很不安,也有不少的不理解,一直到2021年,国办发出的2号文提到关于推进药品集中采购规范正常的状态、规范化拓展建议,行业开始同意。在整个大首要条件下,大家如何适应政策、调整企业进步策略方向,这是所有企业需要考虑的课题。” 中国医药工业信息中心副主任华雪蔚此前指出。

高值医用耗材纳入集采成趋势

药品之后,医疗器械也已经成为集采的常客。

在去年9月29日,国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,提出“正常的状态规范化推行国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围,推进集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。”

最近,国家组织人工关节集中带量采购公示中选结果,人工髋关节平均价格从3.5万元降低至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元降低至5000元左右,平均降幅82%。依据国家医疗保险局数据,根据医疗机构采购需要量和集采前价格计算,国内人工关节的市场规模约200亿元。考虑到首批国家高值耗材集采商品冠脉支架的原市场规模约150亿元,则两类商品覆盖的市场已达国内高值耗材总市场的五分之一左右。

除国家集采外,现在所有省份均独立或以网盟形式拓展了医疗器械带量采购,品种以高值耗材为主,少数省份纳入了低值耗材,个别省份将检验试剂、大型医疗设施也纳入集采范围,呈现覆盖品种增加、采购频次加快、采购规模扩大的趋势。

IQVIA艾昆纬管理咨询总监柴研指出,《“十四五”全民医疗保障规划》将医用耗材带量采购列入主要指标,需要到2025年国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种应达到5类以上。尽管这一目的现在已经达成,但宣告了国家持续推进高值耗材带量采购的决心。

从此次国常会的决定可以明确,高值耗材带量采购将在国家和地方层面正常的状态拓展,逐批探索、梯次推进。其中,此次国常会也提到了,要对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面拓展集采。

据IQVIA艾昆纬管理咨询总监柴研剖析,将来高值医用耗材带量采购将呈现以下几个趋势:

一是国家层面,将选择临床用量大、采购金额高、临床用成熟、市场角逐充分、同质化水平高的高值耗材作为采购品种。综合最近政策动向和各省集采进展,骨科脊柱和创伤类耗材或将是国家层面下一步关注的重点。

二是地方层面,集采品种涉及类别多样,除用量大、金额高等主要考量原因外,在品种选择上兼顾“央地协同”,比如国家冠脉支架集采后,所有省份均将冠脉球囊纳入了集采范围,与冠脉支架形成互补。采购进展极为飞速,部分省份已拓展逾五批采购。同时,单次采购规模也渐渐扩大,京津冀“3+N”人工晶体集采涉及9个省级行政地区,河南牵头的骨科创伤类耗材集采涉及12个省级行政地区,大型网盟体既提升了采购效率,也充分发挥了以量换价的效应。伴随各地高值耗材集采实践经验的不断丰富,大规模的网盟集采或将成为正常状态。

“对于带量采购未中选与未被纳入带量采购范围的各类医用耗材商品,各地仍将以限价挂网的形式进行采购。近年,各地加速推进医用耗材挂网,仅2021年以来就有河南、北京、四川等8个省份发布医用耗材阳光挂网指导文件,明确挂网品种范围、挂网步骤和价格规则等。” 柴研觉得,根据《深化医疗服务价格改革试点策略》所述“推进医用耗材全部挂网采购”的目的,长期来看,国内医用耗材集采模式将以阳光挂网为基础,结合带量采购拓展。阳光挂网作为所有医用耗材进入公立医疗机构市场的先决条件,带量采购重点覆盖其中用量大、金额高、角逐充分的品种。

“对于非带量采购品种,将根据挂网规则逐步形成全国价格联动格局,促进同一商品全国价格趋同趋低,企业或将面临价格长期缓慢下行重压。同时,也将促进医用耗材采购用愈加规范透明,配合准时回款、直接结算等配套手段,利于产业健康进步。”柴研表示。

集采风暴之下企业该怎么样破局?

从此次国常会的决定可见,后续带量采购主要聚焦三大方向:一是以慢性病、容易见到病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品拓展省级或跨省网盟采购。今年底前,国家和省级集采药品在每一个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面拓展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定提供,加大监管,确保中选商品降价不降质。医疗机构要合理优先用中选商品。

这也意味着,从药品到医用耗材,集采的品类范围将不断扩大,全方位“内卷”成为行业进步态势。

在骨科耗材方面,现在医疗耗材带量采购已经全方位展开。依据IQVIA统计,骨科植入物遭到波及,部分省份已实行省级骨科植入物带量采购,如脊柱安徽集采、创伤十二省集采。关节植入物率先开启全国集采,预计今年3月份正式实行。骨科植入物的全国集采,一方面会让更多的患者同意骨科手术治疗,促进植入手术量的持续增长,另一方面将显著减少植入物和耗材的终端价,紧急影响整体市场规模。而为弥补骨科市场因植入物带量采购导致的市场萎缩,传统骨科植入物厂商积极探寻出路,骨科手术机器人作为新兴赛道或成为厂商避风港湾。

而种植牙,此次国常会后将会加速迎来带量采购。去年11月18日,四川就启动了部分口腔类高值医用耗材商品信息采集工作。申报商品范围为口腔种植体、修复基台、种植修复配件(含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台)等组成口腔种植体系统的医用耗材。

有行业有关人士此前对21世纪经济报道记者表示,“口腔行业耗材虽然没纳入医疗保险,但释放出强干涉信号之后,假如确实进一步采取手段对行业来讲也将是颠覆性的改变。不过口腔科除去耗材以外,一些高档私立可以立足,也是由于科室的医疗服务属性收费高昂。抛去耗材药品本身,能回归医疗行业服务本质价格,也算是医改的最后目的。”

“对于种植牙耗材企业而言,假如商品品种相对来讲比较低端,应该积极参加带量采购。相反,假如商品比较高档,在水平上高出角逐对手不少,则不必太过积极,选择只满足高档消费群体需要,也不失为一大策略方向。”金春林对21世纪经济报道指出。

不能不说,随着着国家集采全方位打响后,当地企业开始在带量采购中占据绝对优势,跨国企业则另辟蹊径,力争突出重围。

“其实这几年企业的处境是举步维艰的,遭到国家一系列的控费政策需要,企业所处的环境又是立足于整个国际市场中,企业处于一个转型的阵痛期,不少企业的市场份额其实是在持续下滑的阶段。比如,尤其是2021年,生物药高歌猛进的趋势下,化药市场遭到疫情影响增速是负7.2,市场份额也是从2021年开始一步步降到2021年仅占54%。在这个当中,集采成为要紧的影响原因。”华雪蔚说道。

在大环境下,集采的推行,也对企业的进步具备要紧影响。比如,面临集采,若是传统的仿制药,意义不是太大,在管理上,在高档仿制药范围里,需要继续把商品深化。另外,需要企业做好营销推广团队的塑造,多元化进步。

对此,IQVIA方面觉得,面对愈发正常的状态的集采,一方面,建议大部分跨国企业选择放弃集采的竞标,并在非公立市场发力以保证其价格体系及营收;另一方面,将革新模式及新途径转为集采有关过专利保护原研药的主要战场。至于当地企业,将来在应付集采时,可以在纳入集采前主动扩大其商业优势,并且积极探索革新模式和新途径,为以后非公立市场的开发做筹备。

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